自動化・閉鎖型細胞治療処理システム調査レポート：市場規模、産業分析、最新動向、予測2026-2032

自動化・閉鎖型細胞治療処理システムの定義と市場概況

自動化・閉鎖型細胞治療処理システムは、再生医療と細胞治療分野で応用される専門技術である。この種のシステムは、自動化技術と設備を用いて細胞療法の生産加工の各工程（細胞分離、増殖、培養、回収、品質管理など）を実行することを指す。自動化は変動性を低減し、再現性を高め、細胞療法生産の効率を向上させることを目的とする。自動化処理により、より高いスループットを実現し、無菌状態を維持し、最終製品の均一性を確保できる。細胞治療処理における閉鎖システムとは、完全密閉環境と装置を採用し、生産プロセス全体における細胞の外部環境への曝露リスクを最小限に抑えることを指す。閉鎖システムは微生物汚染リスクを低減し、有害物質から細胞を保護することで、細胞治療の安全性と品質維持に極めて重要である。

QYResearchが最新発表した「自動化・閉鎖型細胞治療処理システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」市場調査報告書によると、世界自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場規模は2024年の約1177百万米ドルから2025年には1393百万米ドルへ着実に成長し、予測期間中に20.3％の複合年間成長率（CAGR）で拡大を続け、 2031年には4224百万米ドルに達する見込みである。

自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場規模（百万米ドル）、2024-2031年

上記データは、QYResearch報告書「自動化・閉鎖型細胞治療処理システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」に基づく。

主な推進要因：

1. 日本産業界の大規模・標準化生産に対する根本的ニーズへの対応
   自動化・閉鎖型細胞治療処理システムは、従来の手動作業に伴う生産性のボトルネックやバッチ間差異といった課題に効果的に対処します。住友製薬等による年産500億単位規模の細胞製造拠点構築計画が示すように、研究段階から産業規模へのスケールアップを実現する上で、本システムは不可欠な生産ツールです。
2. 日本の迅速審査枠組みが求める品質・安全性への厳格な対応
   日本特有の「条件付き早期承認」制度は、承認後もデータ収集を継続することを求めています。自動化・閉鎖型細胞治療処理システムは、完全閉鎖型でトレーサブルな標準化生産プロセスを提供し、高品質かつ一貫性のあるデータを生成することで、厳格な規制要件を満たし、細胞治療製品の上市加速を確実に支える基盤となります。
3. 高齢化社会と慢性疾患増加に伴う緊急的な医療ニーズへの応答
   世界で最も深刻な高齢化に直面する日本では、心不全、パーキンソン病などの変性疾患に対する革新的療法の需要が極めて高まっています。本システムは、細胞治療製品の生産効率と安全性を向上させることで、これらの療法を臨床から市場へ迅速に届け、社会的な必需課題に対処する重要な手段となります。
4. 高額な生産コスト削減という産業界の核心的課題への適合
   日本の細胞治療は単剤あたりの生産コストが極めて高く、商業化の主要な障壁となっています。自動化・閉鎖型細胞治療処理システムは、人工程度の削減、歩留まり向上、汚染・廃棄率の低減を通じて、直接的にコスト課題に取り組みます。例えば、アステラス製薬と安川電機が共同開発するロボット自動化プラットフォームの中心目標の一つは、細胞療法の「低価格化」の推進にあります。
5. 拡大する再生医療・細胞治療需要への対応
   自動化・閉鎖型細胞治療処理システムは、商業的規模生産を実現する基盤設備として、幹細胞療法、CAR-T、遺伝子修飾細胞療法などに対する日本国内の増大する臨床・商業ニーズに直接応え、これに伴う調達・設備建設の需要拡大を牽引します。

機会：

1. 自家製から他家製（Allogeneic）細胞治療への規模化移行を支える
   より多くの他家製・即用型細胞製品が商業化されるにつれ、高スループットで再現性が高くスケール可能なプロセスを実現する自動化・閉鎖型細胞治療処理システムへの需要は顕著に増加し、新たな設備更新・システム拡張市場を形成します。
2. 自家細胞治療（例：CAR-T）の分散型生産ニーズへの対応による小型システム市場の創出
   自家細胞治療の応用拡大に伴い、生産拠点は病院や地域センターへ分散化する可能性があります。日立製作所が発表した自家細胞移植向け「小型自動化装置iACE-mini」のように、柔軟・コンパクト・操作簡便な方向へ進化する本システムは、広範な臨床応用新市場を開拓します。
3. 製造コスト低減による中小規模機関の購入機会の創出
   一回あたりのコスト低減、モジュール化設計、リース契約等の普及により、中小規模の病院や研究機関でも導入障壁が下がり、本システムの採用が広がり、量需要の拡大が期待されます。
4. 継続成長する細胞治療臨床試験市場への参入による研究開発支援
   日本は活発な細胞治療臨床研究パイプラインを有しています。自動化・閉鎖型細胞治療処理システムは、初期のプロセス開発、臨床サンプル調製から後期の商業生産に至るスケーラブルなプラットフォームを提供し、研究機関や企業の全段階のニーズを満たし、長期的な顧客関係構築を可能にします。

制約する要因：

1. 脆弱性を抱えるグローバルサプライチェーンへの依存
   細胞培養市場自体が、主要な投入材のサプライチェーンの脆弱性リスクに直面しています。自動化・閉鎖型細胞治療処理システムが依存するバイオリアクター、センサー、専用消耗品等の供給不足や価格変動は、システムの納期、運営コスト、市場供給の安定性に直接的な影響を与えます。
2. 代替的な生産技術・プロセス経路との競合
   例えば、遺伝子編集ではなく培養液組成の最適化によって細胞機能を向上させようとする研究などは、生産プロセスの複雑性や設備要求に影響を与える可能性があります。同時に、様々な技術経路（化学的リプログラミング対ウイルスベクター等）が本システムに異なる要求を課すため、システム供給者は多様化する技術エコシステムに対応するための継続的な投資が必要です。
3. 高い資本支出と長い回収期間
   自動化・閉鎖型細胞治療処理システムの本体設備、一回ごとの消耗品、クリーン環境改造にかかる初期投資は莫大であり、特に中小医療機関や新興CDMOにとって、設備投資の意思決定は資本予算と投資回収期間の制約を受けます。
4. 償還・市場アクセスとビジネスモデルの不確実性
   細胞治療製品自体の償還政策、価格設定、市場需要の不確実性は、下流の製造量に影響を与え、結果として設備メーカーが長期の設備需要や設備稼働率を正確に予測することを困難にします。

この記事は、QYResearch が発行したレポート「自動化・閉鎖型細胞治療処理システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2026～2032」

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https://www.qyresearch.co.jp/reports/1623859/automated-and-closed-cell-therapy-processing-systems

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